قدّمت شركة الأدوية الدنماركية "نوفو نورديسك" هذا الأسبوع 14 دعوى قضائية جديدة في الولايات المتحدة ضد شركات تزعم أنها تبيع نسخًا مقلدة وغير مصرح بها من المادة الفعالة "سيماغلوتايد"، وهي العنصر الأساسي في أدويتها الشهيرة "أوزمبيك" و"ويغوفي"، المستخدمة لعلاج السكري والسمنة.

وبحسب تقرير نشرته وكالة رويترز، فإن "نوفو نورديسك" تتهم هذه الشركات بإنتاج وبيع تلك النسخ تحت ستار "العلاج المخصص" المزيف. وتشمل الدعاوى شركات للصحة الرقمية، صيدليات متخصصة في تركيب الأدوية، وعيادات تجميل طبية مثل:
Prism Aesthetics، Mochi Health، وPella Health.

يُذكر أن بعض هذه الشركات تواجه أيضًا دعاوى مشابهة من شركة الأدوية الأميركية "إيلي ليلي"، التي تتهمها بتقليد دوائها الخاص "زِبباوند" المستخدم أيضًا لفقدان الوزن.

خلفية الأزمة: من النقص في الأدوية إلى التلاعب بالتراخيص
تعود جذور الخلاف إلى فترة شهدت نقصًا عالميًا في أدوية "نوفو نورديسك"، ما دفع هيئة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إلى السماح مؤقتًا بإنتاج بدائل مركّبة لتغطية الطلب. لكن بعد انتهاء فترة النقص، سحبت الهيئة الترخيص المؤقت، وطلبت من الشركات التوقف عن تصنيع تلك النسخ.

إلا أن بعض الشركات واصلت الإنتاج، مستخدمة حيلة "الجرعات المخصصة"، وهي صيغة قانونية تسمح بتركيب أدوية فردية لمرضى بعينهم، وتستغلها هذه الجهات للالتفاف على القيود القانونية.

اتهامات بالتضليل وتزوير الطب "المخصص"
تقول "نوفو نورديسك" في دعاواها إن هذه الشركات تنتهك قوانين الولايات المختلفة المتعلقة بممارسة الطب والتصنيع الصيدلي، وتتهمها بـ:

تضليل المرضى

التأثير غير المشروع على قرارات الأطباء

توجيه المرضى نحو أدوية مزيفة باسم "العلاج المخصص"

وتدّعي الشركة أن تلك النسخ المقلدة قد تحتوي على مواد فعالة غريبة أو غير قانونية، ولم تُثبت فعاليتها أو سلامتها كما هو الحال مع الأدوية الأصلية.

رد الصناعة: نحن نعمل ضمن القانون
في المقابل، رفضت الجهات المعنية في القطاع الاتهامات. وقال سكوت برونر، المدير التنفيذي لاتحاد الصيدليات المركّبة، إن تصريحات "نوفو نورديسك" تشوّه صورة عمل قانوني ومنظم. وأكد أن الصيدليات المعنية تخضع لرقابة مشددة من الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة، وتعمل ضمن الأطر القانونية المعمول بها.

اللافت: استثناء شركة "هيمس أند هيرز" من الدعاوى
رغم أن شركة الصحة الرقمية "هيمس أند هيرز" (Hims & Hers) تبيع منتجات تعتمد على "سيماغلوتايد"، اختارت "نوفو نورديسك" عدم تضمينها في الدعاوى، رغم تراجع أسهم الشركة هذا الأسبوع بنسبة 12.4% إثر إعلانها عن نتائج مالية مخيبة.

استعمال المضامين بموجب بند 27 أ لقانون الحقوق الأدبية لسنة 2007، يرجى ارسال رسالة الى:
bokra.editor@gmail.com